FDA发出警示,堕胎药物米非司酮可能致病
据新京报讯 近日美国食品药物管理局(FDA)发出警示称,近两年内有4人因为使用米非司酮出现严重脓毒血症和败血症等疾病而死亡。对此,我国药监部门相关人士称,在医生指导下使用米非司酮堕胎药是安全的。
使用米非司酮堕胎应在医生指导下进行
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士介绍,FDA在警示里所说的情况是指在人工流产时,部分人因为没有排干净胚胎或者异常妊娠导致子宫出血而引起感染。杜文民说,使用米非司酮堕胎一定要在医院医生的指导下进行人工流产,这样,如果出现胚胎排不干净的情况时可以用刮宫等方法来实施流产,对妇女来说也是安全的。
国家计生委科研所的有关人士告诉记者,目前,我国还没有使用米非司酮人流药发生感染和死亡的报告。杜文民也介绍说,目前,在上海还没有出现这种情况的报告,但是,不排除一些小诊所会有这种情况发生。
避孕用和堕胎用米非司酮剂量不同
据了解,米非司酮不仅可作为堕胎药,也可作为紧急避孕药使用。7月5日,国家药监局(SFDA)发出通知,将米非司酮紧急避孕药转换为非处方药,这个通知使一些妇科专家担心,如果有妇女大量不当服用米非司酮紧急避孕药用来私自堕胎,可能会给她们带来危险。
关于堕胎用米非司酮的安全性问题,这位人士说,堕胎药中米非司酮的含量是25mg,而紧急避孕药中米非司酮的含量是10mg,只要消费者按照包装说明书的规定使用,是安全的。杜文民对此也持相同意见。
我国最大的紧急避孕药生产商北京紫竹药业总经理助理罗旭告诉记者,因为美国大多数州禁止堕胎,因此,堕胎药在美国的销售量其实是比较小的。对于FDA的警示,罗旭说,按FDA的惯例,只要药品出现任何可疑情况,FDA都会发出警示。其实FDA的这次警示并不完全表明死亡原因是由米非司酮引起的,并不排除由其他原因引起死亡。